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医疗器械集团公司新修订《医疗器械监督管理条例》宣导大会顺利召开

发稿时间:2021-03-31 来源: 字体【

3月31日,医疗器械集团质量管理本部在517会议室组织召开了新修订《医疗器械监督管理条例》宣导大会,由医疗器械集团人力资源管理本部主管胡冰女士主持,医疗器械集团公司、自有品牌公司、线上公司全体人员参加会议。

会议首先由医疗器械集团质量管理本部总监胡金成先生宣导新修订《医疗器械监督管理条例》宣导;详细介绍了新修订《医疗器械监督管理条例》概况、新修订《医疗器械监督管理条例》变化点解读及对业务的影响及风险。

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    会议第二项议程是医疗器械集团总经理付雄先生作重要工作强调,付总从各部门高度重视新《条例》学习工作,提高自主学习意识;质管部门和人力部门要组织好新《条例》培训工作;关注线上公司及柯尼兹网络销售、售后合规体系建设和自有品牌公司作为注册人合规体系建设;对触及公司经营红线行为坚决制止,保持敬畏之心五个方面做了工作强调。

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会议第三项议程是医疗器械集团董事长龚翼华先生作重点工作指示,龚总从新《条例》修订背景,到对公司的重要意义;从要求每位同事认真学习新条例,全面梳理变化点,到各岗位同事应做到“对号入座”完全理解熟知新条例对各岗位的要求和规定,并严格遵照执行;以及明确责任主体等方面做了重要指示。

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医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,新修订《医疗器械监督管理条例》是医疗行业的基本法,修订后的新条例反映出强化了企业、研制机构对医疗器械安全性、有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设医疗器械唯一标识追溯、延伸检查等监管措施;加大了违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额等措施,所以我们应当也必须严格遵照执行,对触及公司经营红线行为坚决制止,保持敬畏之心。




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